“الغذاء والدواء”: تحذر من مستحضرات تحتوي على (pregabalin)

شددت الهيئة العامة للغذاء والدواء الرقابة على صرف المستحضرات التي تحتوي على عقار “pregabalin” ، عقب ورود بلاغات تشير إلى وجود حالات إساءة استخدام لهذه المستحضرات ، قد ينتج عنها أعراض جانبية خطيرة.

وقررت الهيئة في تعميمها سحب هذه المستحضرات من الصيدليات الخاصة بشكل عاجل ، إضافة إلى قصر استخدام هذه المستحضرات على المستشفيات الحكومية والخاصة ومراكز الرعاية الصحية الأولية الحكومية ، مع حصر صلاحية وصف هذه المستحضرات.

وأفادت الغذاء والدواء أن لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها قررت إدراج المستحضرات التي تحتوي على pregabalin في جدول المستحضرات الخاضعة للرقابة وفق أحكام وشروط خاصة .

وأشارت إلى أن على وكلاء هذه المستحضرات تسجيل جميع ما يصرف والتالف والمتبقي منها ، وتزويد الهيئة العامة للغذاء والدواء بصورة من هذه السجلات كل ستة أشهر مع تحديد الجهات التي يباع لها وكمية كل جهة ، لتتابع الهيئة هذه المستحضرات وتتأكد من صرفها بالطرق النظامية في الجهات المستفيدة.

ولفتت الهيئة إلى أن إستيراد هذه المستحضرات يكون برخصة خاضعة للرقابة تصدر من الهيئة العامة للغذاء والدواء.

 

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *