تستعد شركة Apnimed في ماساتشوستس لتقديم طلب موافقة FDA على أول دواء فموي لعلاج انقطاع النفس أثناء النوم، مما قد يوفر بديلًا للأجهزة المزعجة مثل CPAP.
انتشار الاضطراب
يُقدّر أن حوالي 30 مليون بالغ في الولايات المتحدة يعانون من انقطاع النفس أثناء النوم، الذي يؤدي لتقطع النوم ومضاعفات صحية طويلة الأمد، مثل أمراض القلب والسكتات الدماغية والأمراض العصبية.
نوعان رئيسيان للاضطراب:
الانسدادي (OSA): يحدث بسبب انسداد مجرى الهواء.
المركزي: يحدث نتيجة فشل الدماغ في إرسال إشارات التنفس.
التشخيص والعلاجات التقليدية:
يُشخَّص من خلال دراسة نوم متخصصة، وغالبًا يستخدم جهاز CPAP، لكنه غير مريح للكثير من المرضى. بعض الأدوية مثل Zepbound تساهم في تخفيف الوزن لكنها لا تعالج السبب المباشر.
الدواء التجريبي AD109:
يتكون من مزيج دوائي (Aroxybutynin وAtomoxetine) يحافظ على مجرى الهواء مفتوحًا، ويؤخذ مرة يوميًا.
نتائج واعدة:
أظهرت تجارب المرحلة الثالثة انخفاضًا متوسطًا بنسبة 55.6% في نوبات انقطاع النفس، مع تحسن مستويات الأكسجين. الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا: جفاف الفم والأرق، دون مضاعفات خطيرة؛ بحسب شبكة فوكس نيوز.
موعد التوفر المتوقع:
تخطط الشركة لتقديم طلب الاعتماد للنصف الأول من 2026، وقد يصبح الدواء متاحًا مطلع 2027.